在创新药研发的漫长链条中，从靶点验证到候选化合物确定，再到临床前研究，每一个环节都需要高质量的化学合成支撑。然而，药企和科研院所面临的现实困境是：标准目录试剂找不到所需结构，大型CDMO不愿接小批量订单，而普通合成实验室又难以达到药物研发级别的纯度要求。纳孚生物正是为填补这一空白而存在。
一、定位与服务模式
1.1 市场定位
| 供应商类型 | 起订量 | 适合阶段 | 局限 |
|---|
| 目录试剂商 | 库存现货 | 筛选初期 | 结构有限，无定制 |
| 纳孚生物 | 10 mg起 | 筛选→临床前 | 批量适中 |
| 大型CDMO | kg级以上 | 临床→商业化 | 不接小批量 |
纳孚生物专注于mg至kg级的定制合成，覆盖从苗头化合物筛选到临床前研究的全周期需求。
1.2 服务模式
| 模式 | 流程 | 适合客户 |
|---|
| FTE（全时等效） | 专属研究员，按月计费 | 长期项目，需求持续 |
| FFP（按项目计费） | 明确合成路线后报价 | 短期项目，需求明确 |
| 混合模式 | FTE+FFP结合 | 中长期项目 |
二、核心技术能力
2.1 合成技术平台
| 技术平台 | 能力描述 | 应用场景 |
|---|
| 常规有机合成 | 偶联、取代、氧化还原、保护基策略 | 分子砌块、中间体 |
| 金属催化 | Suzuki Buchwald Sonogashira, Negishi偶联 | 联芳基化合物、杂环 |
| 光化学合成 | 光催化C-H活化、[2+2]环加成 | 新型骨架构建 |
| 电化学合成 | 电氧化/电还原 | 绿色合成、复杂氧化 |
| 流动化学 | 连续流反应 | 放大、危险反应安全化 |
| 酶催化合成 | 生物酶催化 | 手性化合物、绿色合成 |
| 寡核苷酸合成 | 固相合成 | ASO、siRNA、适配体 |
| 多肽合成 | 固相+液相 | 多肽药物、Linker-Payload |
2.2 特色合成能力
| 领域 | 具体能力 |
|---|
| ADC Linker-Payload | Val-Cit-PABC, GGFG-AM, PEG化Linker, 马来酰亚胺偶联臂 |
| 生物素标记试剂 | Sulfo-NHS-Biotin系列, 可切割生物素, Avi-Tag融合蛋白标记 |
| PROTAC分子 | CRBN/VHL配体-Linker-靶头组装, 全链条合成 |
| 荧光标记试剂 | FITC, Cy3/Cy5/Cy7, Alexa Fluor系列标记 |
| 同位素标记 | 氘代化合物, ¹³C/¹⁵N标记, 用于代谢研究 |
| 点击化学试剂 | DBCO, 叠氮, TCO, MeTet探针 |
三、质量控制体系
3.1 分析检测平台
| 仪器 | 检测项目 | 标准 |
|---|
| HPLC-UV | 纯度 | ≥95%（常规）/≥98%（高纯） |
| UPLC-MS | 纯度+分子量 | 结构确证 |
| ¹H/¹³C NMR | 结构确认 | 全谱归属 |
| HRMS | 精确分子量 | 误差<5 ppm |
| qNMR | 绝对纯度定量 | 内标法 |
| Karl Fischer | 水分 | ≤1%（常规） |
| GC-HS | 拮抗性残留溶剂 | ICH Q3C |
| IC | 无机杂质/离子 | 按需求 |
| XRD | 晶型确证 | 适合固体样品 |
| DSC/TGA | 热稳定性/熔点 | 工艺开发用 |
3.2 质量分级
| 级别 | 纯度要求 | 应用场景 |
|---|
| 筛选级 | ≥90% | 高通量筛选、结构验证 |
| 标准级 | ≥95% | 构效关系研究、体外实验 |
| 高纯级 | ≥98% | 体内实验、临床前研究 |
| GMP级 | 符合ICH Q7 | 临床样品 |
四、产品交付目录
4.1 分子砌块
| 类别 | 库存数量 | 特色结构 |
|---|
| 杂环砌块 | 10,000+ | 吲哚、吡啶、嘧啶、吡唑 |
| 硼酸/硼酸酯 | 5,000+ | Suzuki偶联原料 |
| 胺类 | 8,000+ | 一级/二级/三级胺 |
| 醛/酮 | 3,000+ | 缩合、还原胺化 |
| 保护基试剂 | 2,000+ | Boc, Fmoc, Cbz, Alloc |
| 氘代试剂 | 1,000+ | 氘代甲基/乙基/芳香 |
| 生物正交试剂 | 500+ | DBCO, 叠氮, TCO, Tet |
| PEG Linker | 1,500+ | PEG2–PEG24各端官能团 |
4.2 生物素标记试剂
| 产品线 | 产品数 | 特色 |
|---|
| NHS-生物素 | 10+ | 链长短、Sulfo/非Sulfo |
| 可切割生物素 | 8+ | 二硫键、光切割、腙键 |
| 马来酰亚胺-生物素 | 6+ | 巯基反应标记 |
| 叠氮/炔基-生物素 | 8+ | 点击化学标记 |
| DBCO-生物素 | 5+ | 无铜点击化学 |
| PEG-生物素 | 15+ | 各长度PEG间隔臂 |
| 荧光-生物素 | 10+ | 双功能探针 |
| 定制生物素探针 | 按需 | 客户指定结构 |
4.3 ADC相关试剂
| 产品线 | 能力 |
|---|
| Linker中间体 | Val-Cit-PABC, GGFG-AM, PEG Linker |
| 载荷/类似物 | MMAE/MMAF类似物、DXd类似物（仅科研用） |
| 偶联试剂 | 马来酰亚胺、NHS酯、DBCO、TCO |
| 分析标准品 | Linker-Payload标准品（质控用） |
五、典型项目周期
5.1 常规分子砌块定制
| 阶段 | 工作 | 周期 |
|---|
| 评估 | 文献调研、路线设计 | 1–3天 |
| 报价 | 成本核算、报价确认 | 1–2天 |
| 合成 | 实验执行 | 1–4周 |
| 质检 | HPLC/NMR/MS检测 | 2–5天 |
| 交付 | 包装发货+COA | 1–2天 |
| 总计 |
| 2–6周 |
5.2 复杂Linker-Payload定制
| 阶段 | 工作 | 周期 |
|---|
| 评估 | 多步路线设计、可行性分析 | 3–7天 |
| 报价 | 成本核算、里程碑设定 | 2–3天 |
| 合成 | 多步合成（5–15步） | 4–10周 |
| 质检 | 全套分析检测 | 5–7天 |
| 交付 | 包装发货+完整COA | 2–3天 |
| 总计 |
| 6–14周 |
六、客户行业分布
| 行业 | 占比 | 典型需求 |
|---|
| 创新药企 | 45% | 临床前候选物合成、Linker-Payload |
| CRO/CDMO | 25% | 外包合成、补充产能 |
| 高校/科研院所 | 20% | 科研用分子砌块、标记试剂 |
| IVD企业 | 10% | 生物素标记探针、偶联试剂 |
七、知识产权与保密
| 措施 | 内容 |
|---|
| 保密协议（NDA） | 签订双向保密协议 |
| 信息隔离 | 项目信息仅限项目组访问 |
| IP归属 | 合成产物及路线IP归客户所有 |
| 样品管理 | 多余样品按客户指示处理 |
| 数据留存 | 项目结束后数据归档保存5年 |
联系我们
纳孚生物 — 专业化合物定制合成与生物素标记服务商
| 联系方式 | 详情 |
|---|
| 电话 | 021-58952328 |
| Q Q | 3599547900 ；2087788560 |
| 邮箱 | sale@chemhui.com / info@chemhui.com |
| 网址 | www.nayuansu.com |
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